为推进医产深度融合，支持创新药械产品临床应用，激发生物医药企业创新动力，根据《浦东新区关于加强产医融合促进生物医药产业高质量发展的实施意见》（浦卫〔2023〕17 号）等文件精神，我们制定了《浦东新区创新药械产品推荐目录》（2026年第一批），现予以发布。
特此通知。
上海市浦东新区卫生健康委员会党政办公室
|
序号 |
产品名称 |
批准文号 |
企业名称 |
产品属性 |
|
1 |
安沐奇塔单抗注射液（益赛拓） |
S20260010 国药准字 |
三生国健药业（上海）股份有限公司 |
药品 |
|
2 |
自膨式动脉瘤瘤内栓塞器 |
20263130001 国械注准 |
上海微密医疗科技有限公司 |
医疗器械 |
|
3 |
一次性使用心腔内超声成像导管 |
20263060230 国械注准 |
上海微创电生理医疗科技股份有限公司 |
医疗器械 |
|
4 |
血管内超声治疗设备 |
20263010405 国械注准 |
上海微创旋律医疗科技有限公司 |
医疗器械 |
|
5 |
一次性使用冠脉血管内超声导丝 |
20263010406 国械注准 |
上海微创旋律医疗科技有限公司 |
医疗器械 |
|
6 |
植入式脑电电极套件 |
20263120536 国械注准 |
博睿康医疗科技（上海）有限公司 |
医疗器械 |
|
7 |
植入式脑机接口手部运动功能代偿系统 |
20263120537 国械注准 |
博睿康医疗科技（上海）有限公司 |
医疗器械 |
|
8 |
经导管二尖瓣夹系统 |
20263130557 国械注准 |
应脉医疗科技（上海）有限公司 |
医疗器械 |
